ന്യൂഡൽഹി: അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരത്തിലേക്ക് തങ്ങളുടെ ഉത്പാദന കേന്ദ്രങ്ങൾ ഉയർത്തുന്നതിനുള്ള സമയപരിധി നീട്ടിനൽകണമെന്ന മരുന്നുനിർമ്മാതാക്കളുടെ ആവശ്യം ഇന്ത്യ തള്ളി. നാല് സ്രോതസ്സുകളെ ഉദ്ധരിച്ചുള്ള റിപ്പോർട്ടുകൾ ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നു. അടുത്തിടെ പ്രാദേശികമായി നിർമ്മിച്ച ചുമ സിറപ്പ് കഴിച്ച് കുറഞ്ഞത് 24 കുട്ടികൾ മരിച്ച സംഭവത്തിൽ പൊതുജനരോഷം ഉയരുന്ന സാഹചര്യത്തിലാണ് കേന്ദ്രത്തിന്റെ ഈ കർശന നിലപാട്.
ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (WHO) ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികളോട് 2023 അവസാനത്തോടെ ന്യൂഡൽഹി ഉത്തരവിട്ടിരുന്നു. ക്രോസ്-കോണ്ടാമിനേഷൻ തടയുന്നതിനുള്ള പ്രോട്ടോക്കോളുകളിൽ നിക്ഷേപിക്കാനും ബാച്ച് പരിശോധനകൾ നടപ്പിലാക്കാനും മറ്റ് നടപടികൾ സ്വീകരിക്കാനും ഇത് കമ്പനികളെ നിർബന്ധിതരാക്കും. ആഫ്രിക്കയിലും മധ്യേഷ്യയിലും 140-ൽ അധികം കുട്ടികളുടെ മരണത്തിന് ഇന്ത്യയിൽ നിർമ്മിച്ച ചുമ സിറപ്പുകൾ കാരണമായതിനെത്തുടർന്നാണ് ഈ ഉത്തരവ് വന്നത്. "ലോകത്തിന്റെ ഫാർമസി" എന്ന ഇന്ത്യയുടെ പ്രതിച്ഛായക്ക് ഇത് കനത്ത തിരിച്ചടിയായിരുന്നു.
പ്രധാന ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾ 2024 ജൂണിലെ സമയപരിധി പാലിച്ചെങ്കിലും, ചെറുകിട സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് ഡിസംബർ 2024-ലെ ലക്ഷ്യം കൈവരിക്കാൻ 12 മാസത്തെ ഇളവ് അനുവദിച്ചിരുന്നു. എങ്കിലും, ചില ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലോബികൾ കൂടുതൽ സമയം ആവശ്യപ്പെട്ട് രംഗത്തെത്തി. ചെലവ് താങ്ങാനാവാതെ ബിസിനസുകൾ പാപ്പരായിപ്പോകുമെന്ന് ഇവർ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകിയിരുന്നു.
എന്നാൽ, ഏറ്റവും പുതിയ മരണങ്ങൾക്ക് കാരണമായ കോൾഡ്രിഫ് സിറപ്പ് നിർമ്മിച്ച ശ്രേസൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മാനുഫാക്ചറർ തങ്ങളുടെ സൗകര്യങ്ങൾ നവീകരിച്ചിട്ടില്ല എന്ന വാർത്ത, ഈ അപ്പീലുകൾ അവഗണിക്കാൻ സർക്കാർ ഉദ്യോഗസ്ഥരെ പ്രേരിപ്പിച്ച പ്രധാന ഘടകമാണ്. പൊതുവായി ചർച്ച ചെയ്യപ്പെടാത്ത ഈ തീരുമാനങ്ങളെക്കുറിച്ച് അജ്ഞാതമായി സംസാരിച്ച മൂന്ന് പേർ ഇക്കാര്യം സ്ഥിരീകരിച്ചു.
കോൾഡ്രിഫ് സിറപ്പുകളിൽ ഉയർന്ന അളവിൽ വിഷാംശം സ്ഥിരീകരിച്ചതിനെത്തുടർന്ന് ഒക്ടോബറിലാണ് ഈ തീരുമാനം എടുത്തതെന്ന് രണ്ട് സ്രോതസ്സുകൾ അറിയിച്ചു. വ്യാഴാഴ്ച നടന്ന ഒരു സമ്മേളനത്തിൽ മരുന്നുനിർമ്മാതാക്കളെ ഈ വിവരം അറിയിച്ചു എന്നും അവരിലൊരാൾ കൂട്ടിച്ചേർത്തു.
കയറ്റുമതി മാനദണ്ഡങ്ങൾ
നവീകരണങ്ങൾ പൂർത്തിയായാൽ, കയറ്റുമതി ചെയ്യാനുള്ള ചുമ സിറപ്പുകൾ സർക്കാർ അംഗീകൃത ലബോറട്ടറികളിൽ അധികമായി പരിശോധിക്കണമെന്ന് നിർബന്ധമാക്കിയ 2023-ലെ വിവാദപരമായ നിയമം ഘട്ടംഘട്ടമായി ഒഴിവാക്കാൻ ഇന്ത്യ പദ്ധതിയിടുന്നതായി ഒരു സ്രോതസ്സ് പറഞ്ഞു.
ആഭ്യന്തര ഉപയോഗത്തിനുള്ള മരുന്നുകൾക്ക് ഈ ആവശ്യം ബാധകമല്ല. സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങൾ നടപ്പാക്കുന്നതിലെ ഈ ഇരട്ടത്താപ്പ് സംബന്ധിച്ച് രാജ്യത്ത് വീണ്ടും പൊതുചർച്ചകൾക്ക് വഴിയൊരുക്കിയിരിക്കുകയാണ് ഈ അടുത്തകാലത്തുണ്ടായ മരണങ്ങൾ.
ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയവും ഫെഡറൽ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ റെഗുലേറ്ററായ സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷനും (CDSCO) അഭിപ്രായത്തിനുള്ള അഭ്യർത്ഥനകളോട് പ്രതികരിച്ചില്ല. ശ്രേസന്റെ പ്രതിനിധികളും ആവർത്തിച്ചുള്ള ഫോൺ വിളികൾക്ക് മറുപടി നൽകിയില്ല.
കൃത്യവിലോപത്തിന്റെ വില
ഇന്ത്യ യഥാർത്ഥ സമയപരിധിയിൽ ഉറച്ചുനിന്നിരുന്നെങ്കിൽ, ഈ അടുത്തകാലത്തുണ്ടായ മരണങ്ങൾ ഒഴിവാക്കാമായിരുന്നു എന്ന് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ റെഗുലേറ്റർമാരെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്ന ഓൾ ഇന്ത്യ ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോൾ ഓഫീസേഴ്സ് കോൺഫെഡറേഷനിലെ ഉദയ ഭാസ്കർ അഭിപ്രായപ്പെട്ടു. സമീപകാലത്തെ മരണങ്ങളെല്ലാം മെയ് മാസത്തിൽ നിർമ്മിച്ച കോൾഡ്രിഫ് സിറപ്പിന്റെ ഒരു ബാച്ചുമായി ബന്ധപ്പെട്ടാണ്.
എല്ലാ ലാബുകൾക്കും WHO മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ലഭിച്ചാൽ കയറ്റുമതിക്കുള്ള അധിക പരിശോധന ഒഴിവാക്കുന്നതിനെ താൻ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു എന്നും ഭാസ്കർ പറഞ്ഞു: "ഓരോ ബാച്ചും പരിശോധിക്കേണ്ടത് സർക്കാരിന്റെ ജോലിയല്ല. ആ ഉത്തരവാദിത്തം നിർമ്മാതാവിനാണ്. നിയമം പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുകയാണ് സർക്കാരിന്റെ കർത്തവ്യം."
ഉയർന്ന വിഷാംശം
ശ്രേസൻ നിർമ്മിച്ച സിറപ്പിൽ ഡൈഎഥിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ (DEG) 48.6% അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെന്ന് സർക്കാർ പരിശോധനകളിൽ കണ്ടെത്തി. ഇത് ഇന്ത്യയും WHO-യും നിശ്ചയിച്ച പരിധിയുടെ ഏകദേശം 500 മടങ്ങാണ്!
വിലയേറിയ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ-ഗ്രേഡ് ലായകങ്ങളായ ഗ്ലിസറിൻ, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ എന്നിവയ്ക്ക് പകരം DEG "വഞ്ചനാപരമായി അല്ലെങ്കിൽ അശ്രദ്ധമായി" ഉപയോഗിക്കാറുണ്ടെന്ന് ദേശീയ മയക്കുമരുന്ന് നിലവാരം നിശ്ചയിക്കുന്ന ഇന്ത്യൻ ഫാർമക്കോപ്പിയ കമ്മീഷന്റെ (IPC) ഒക്ടോബർ 13-ലെ മെഡിക്കൽ മലിനീകരണത്തെക്കുറിച്ചുള്ള അവതരണത്തിൽ പറയുന്നു.
DEG-യുടെയും സമാനമായ മറ്റൊരു പദാർത്ഥമായ എഥിലീൻ ഗ്ലൈക്കോളിന്റെയും സാന്നിധ്യം വിൽക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ഓറൽ ലിക്വിഡുകളിൽ നിർമ്മാതാക്കൾ പരിശോധിക്കണമെന്ന് കമ്മീഷൻ ഒക്ടോബറിൽ നിർബന്ധമാക്കിയിരുന്നു.
പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോളിന് പകരം DEG ഉപയോഗിക്കാൻ അവിശ്വസ്തരായ നിർമ്മാതാക്കളെ അനുവദിക്കുന്ന റെഗുലേറ്ററി, നിയമപരമായ വിടവുകൾ 2023-ലെ ഒരു റോയിട്ടേഴ്സ് അന്വേഷണം പുറത്തുകൊണ്ടുവന്നിരുന്നു. വിദേശത്ത് മുമ്പ് മരണങ്ങൾ സംഭവിച്ചിട്ടും ഇന്ത്യയിൽ ആരെയും ജയിലിലടച്ചതായി രേഖകളില്ല.
"ചെലവ് കുറയ്ക്കുന്നതിനായുള്ള മനഃപൂർവമായ മായംചേർക്കൽ വഴിയോ അല്ലെങ്കിൽ ആകസ്മികമായ മിശ്രിതങ്ങൾ, തെറ്റായ ലേബലിംഗ് എന്നിവ വഴിയോ മലിനീകരണം സംഭവിക്കാം, പ്രത്യേകിച്ച് പങ്കിട്ട പ്രോസസ്സിംഗ് സൗകര്യങ്ങളിൽ," റോയിട്ടേഴ്സ് കണ്ട ഒക്ടോബറിലെ അവതരണത്തിൽ പറയുന്നു.
IPC പ്രത്യേക കമ്പനികളെ പേരെടുത്ത് പറഞ്ഞില്ലെങ്കിലും, നിയമപ്രകാരം ആവശ്യമുള്ളതുപോലെ ഓരോ ബാച്ച് മരുന്ന് ചേരുവകളും പരിശോധിക്കുന്നതിൽ ചില സ്ഥാപനങ്ങൾ പരാജയപ്പെട്ടതായി സമീപകാല പരിശോധനകളിൽ കണ്ടെത്തിയെന്ന് CDSCO ഒക്ടോബറിൽ അറിയിച്ചു.
ഇതിനെത്തുടർന്ന് അധികൃതർ ശ്രേസന്റെ നിർമ്മാണ ലൈസൻസ് റദ്ദാക്കുകയും ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിരോധിക്കുകയും അതിന്റെ സ്ഥാപകൻ എസ്. രംഗനാഥനെ നരഹത്യാക്കുറ്റത്തിന് അറസ്റ്റ് ചെയ്യുകയും ചെയ്തു.
നഷ്ടക്കണക്കുകൾ
ശ്രേസന്റെ കോർപ്പറേറ്റ് ഓഫീസ് ചെന്നൈയിലെ ഒരു റെസിഡൻഷ്യൽ കെട്ടിടത്തിലും നിർമ്മാണ കേന്ദ്രം - ഒരു പഴയ ഷെഡ് പോലുള്ള ഘടനയിലുമാണ് പ്രവർത്തിച്ചിരുന്നത് - രണ്ടും റോയിട്ടേഴ്സ് സന്ദർശിച്ചപ്പോൾ അടച്ചിട്ടിരുന്നു.
“നിലവിലുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങൾ പോലും നിരവധി തവണ ലംഘിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ആ യൂണിറ്റ് നിർമ്മാണത്തിന് യോജിച്ചതല്ല,” പ്രാഥമിക അന്വേഷണത്തെക്കുറിച്ച് അറിവുള്ളവരിൽ ഒരാൾ പറഞ്ഞു.
എങ്കിലും, ശ്രേസന്റെ സൗകര്യങ്ങൾ അടച്ചുപൂട്ടുന്നത് മായങ്ക് സൂര്യവംശിക്ക് വളരെ വൈകിപ്പോയി. മധ്യപ്രദേശ് സംസ്ഥാനത്തെ പരാസിയ മേഖലയിൽ നിന്നുള്ള 3½ വയസ്സുകാരനായ മായങ്കിന് സെപ്റ്റംബർ 22-ന് പനി വന്നതിന് പ്രാദേശിക ഡോക്ടർ കോൾഡ്രിഫ് സിറപ്പ് നിർദ്ദേശിച്ചു.
ശ്രേസൻ നിർമ്മിച്ച ഡോസുകൾ കഴിച്ചെങ്കിലും മായങ്കിന്റെ നില വഷളായി. ഒക്ടോബർ 9-ന് പുലർച്ചെ വൃക്കസ്തംഭനം (acute kidney failure) മൂലം കുട്ടി മരണത്തിന് കീഴടങ്ങി.
“ഒരു സാധാരണ മരുന്ന് ജീവന് ഭീഷണിയാകുമെന്ന് ഞങ്ങൾ ഒരിക്കലും കരുതിയില്ല,” ദിവസക്കൂലിക്കാരനായ അവന്റെ അച്ഛൻ, നീലേഷ് സൂര്യവംശി പറഞ്ഞു.
"എന്റെ കുട്ടി അവസാനത്തെ ഇരയായിരിക്കണം," അദ്ദേഹം പറഞ്ഞു. "മറ്റൊരു രക്ഷിതാവിനും ഇങ്ങനെയൊരു ദുരിതം ഉണ്ടാകുന്നില്ലെന്ന് സർക്കാർ ഉറപ്പാക്കണം."
"തുടർക്കഥയായ മരണങ്ങൾ "
ഇന്ത്യയുടെ 50 ബില്യൺ ഡോളർ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ 10,000-ത്തിലധികം ഫാക്ടറികളിലായി ഏകദേശം 3,000 കമ്പനികൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. രാജ്യത്ത് നിർമ്മിക്കുന്ന മരുന്നുകളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നത് ഏകദേശം രണ്ട് ഡസൻ കമ്പനികളാണെന്ന് സർക്കാർ കണക്കുകൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു. ബാക്കിയുള്ള 40% ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നത് ചെറുകിട, ഇടത്തരം സംരംഭങ്ങളാണ്. ഈ സൗകര്യങ്ങൾ നവീകരിക്കുന്നതിനുള്ള ചെലവ് തങ്ങൾക്ക് താങ്ങാനാവില്ലെന്നും അത് സാമ്പത്തികമായി നിലനിൽപ്പിന് ഭീഷണിയാകുമെന്നും പല ചെറുകിട സ്ഥാപനങ്ങളും ഭയപ്പെടുന്നു.
സമയം നീട്ടിനൽകിയില്ലെങ്കിൽ ഹിമാചൽ പ്രദേശ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഹബ്ബിലെ പകുതിയോളം നിർമ്മാണ യൂണിറ്റുകൾ അടച്ചുപൂട്ടേണ്ടിവരുമെന്ന് എസ്എംഇ ഫാർമ ഇൻഡസ്ട്രീസ് കോൺഫെഡറേഷന്റെ സെക്രട്ടറി ജഗ്ദീപ് സിംഗ് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി.
"ക്ഷാമവും, തൊഴിലില്ലായ്മയും, രാജ്യത്തിന് വലിയ നഷ്ടവും ഉണ്ടാകുമെന്ന് എനിക്ക് ഉറപ്പുനൽകാൻ കഴിയും," അദ്ദേഹം പറഞ്ഞു. നവീകരണച്ചെലവ് ഉപഭോക്താക്കൾ വഹിക്കാൻ വിസമ്മതിക്കുന്നതിനാൽ ചില സ്ഥാപനങ്ങൾ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിർത്തലാക്കിയതായും അദ്ദേഹം കൂട്ടിച്ചേർത്തു.
എന്നാൽ, ഈ വാദത്തിൽ റെഗുലേറ്റർമാർക്ക് ഇനി വിശ്വാസമില്ലെന്ന് ഒരു സ്രോതസ്സ് റോയിട്ടേഴ്സിനോട് പറഞ്ഞു.
"സമയപരിധി വീണ്ടും വീണ്ടും നീട്ടാനാവില്ല - ആളുകൾ മരിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്," ആ വ്യക്തി പറഞ്ഞു. സൗകര്യങ്ങൾ നവീകരിച്ച പ്രധാന മരുന്നുനിർമ്മാതാക്കൾക്ക് ഉണ്ടാകുന്ന കുറവുകൾ പരിഹരിക്കാൻ കഴിയുമെന്നും അദ്ദേഹം കൂട്ടിച്ചേർത്തു.
ഗ്രാമീണ പരാസിയയിൽ, മയക്കുമരുന്ന് സുരക്ഷാ വീഴ്ചകളുടെ നഷ്ടക്കണക്കുകൾ പ്രാദേശിക സമൂഹം ഇപ്പോഴും എണ്ണിക്കൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്. പരിശോധനയ്ക്കായി പ്രാദേശിക ഡ്രഗ് ഇൻസ്പെക്ടർമാർ ഫാർമസികളിൽ കയറി ചുമ സിറപ്പുകളുടെ സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കുന്നുണ്ട്. കോൾഡ്രിഫ് വിറ്റഴിച്ച കുറഞ്ഞത് നാല് ഫാർമസികൾ സിറപ്പിന്റെ വിൽപ്പനയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട രേഖകൾ ഹാജരാക്കാൻ കഴിയാത്തതിനെ തുടർന്ന് താൽക്കാലികമായി അടച്ചുപൂട്ടിയതായി ആറ് പ്രാദേശിക ഫാർമസിസ്റ്റുകൾ അറിയിച്ചു.
കോൾഡ്രിഫിന്റെ ബാക്കിയുള്ള കുപ്പികൾ തിരികെ നൽകാൻ താമസക്കാരോട് അഭ്യർത്ഥിച്ചുകൊണ്ട് കമ്മ്യൂണിറ്റി ആരോഗ്യ പ്രവർത്തകരെ വീടുകൾ തോറും വിന്യസിച്ചിട്ടുണ്ട്.
മരിച്ച നിരവധി കുട്ടികൾക്ക് കോൾഡ്രിഫ് നിർദ്ദേശിച്ച പ്രാദേശിക ഡോക്ടർ പ്രവീൺ സോണിയെ നരഹത്യാ അന്വേഷണത്തിന്റെ ഭാഗമായി അറസ്റ്റ് ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. അദ്ദേഹത്തെ ബന്ധപ്പെടാൻ കഴിഞ്ഞില്ലെങ്കിലും, "പത്ത് വർഷമായി നിർദ്ദേശിക്കുന്ന കോൾഡ്രിഫുമായി മരണങ്ങളെ ബന്ധിപ്പിക്കുന്നത് പ്രയാസമാണ്" എന്ന് അദ്ദേഹം നേരത്തെ പ്രാദേശിക മാധ്യമങ്ങളോട് പറഞ്ഞിരുന്നു.
“ഞങ്ങൾ അദ്ദേഹത്തെ കണ്ണടച്ച് വിശ്വസിച്ചു,” സിനി നിർദ്ദേശിച്ച സിറപ്പ് കഴിച്ച് മരിച്ച തൻ്റെ രണ്ടുവയസ്സുകാരി മകൾ യോജിതയുടെ അച്ഛനായ സ്കൂൾ അധ്യാപകൻ സുശാന്ത് കുമാർ താക്കറെ പറഞ്ഞു.
“മരുന്ന് വിഷമായി മാറി എൻ്റെ മകളെ കൊന്നു.”
ഇവിടെ പോസ്റ്റു ചെയ്യുന്ന അഭിപ്രായങ്ങൾ Deily Malayali Media Publications Private Limited ന്റെതല്ല. അഭിപ്രായങ്ങളുടെ പൂർണ ഉത്തരവാദിത്തം രചയിതാവിനായിരിക്കും.
ഇന്ത്യന് സർക്കാരിന്റെ ഐടി നയപ്രകാരം വ്യക്തി, സമുദായം, മതം, രാജ്യം എന്നിവയ്ക്കെതിരായ അധിക്ഷേപങ്ങൾ, അപകീർത്തികരവും സ്പർദ്ധ വളർത്തുന്നതുമായ പരാമർശങ്ങൾ, അശ്ലീല-അസഭ്യപദ പ്രയോഗങ്ങൾ ഇവ ശിക്ഷാർഹമായ കുറ്റമാണ്. ഇത്തരം അഭിപ്രായ പ്രകടനത്തിന് നിയമനടപടി കൈക്കൊള്ളുന്നതാണ്.