യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ അഞ്ചാമത്തെ കോവിഡ് വാക്സിൻ അംഗീകരിച്ചു

 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ അഞ്ചാമത്തെ കോവിഡ് വാക്സിൻ അംഗീകരിച്ചു.

Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson എന്നിവയിൽ നിന്നുള്ള ഷോട്ടുകൾക്ക് ശേഷം യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ അംഗീകരിച്ച അഞ്ചാമത്തെ വാക്‌സിനാണ് ഇത്, രണ്ട് ഷോട്ട് നോവാവാക്‌സ് വാക്‌സിന്റെ 200 ദശലക്ഷം ഡോസുകൾ വരെ വാങ്ങാനുള്ള കരാറിൽ EU ഇതിനകം ഒപ്പുവച്ചിട്ടുണ്ട്.

ഒരു നോർത്ത് അമേരിക്കൻ ട്രയലിൽ തങ്ങളുടെ വാക്സിൻ കോവിഡ് -19 നെതിരെ 90.4 ശതമാനം ഫലപ്രാപ്തി കാണിച്ചതായി കമ്പനി പറയുന്നു.

18 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ളവരിൽ യുഎസ് ആസ്ഥാനമായുള്ള നോവാവാക്‌സിൽ നിന്നുള്ള കോവിഡ് -19 വാക്‌സിൻ ഉപയോഗിക്കാൻ യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ ഡ്രഗ് റെഗുലേറ്റർ അംഗീകാരം നൽകി,

ന്യൂവാക്‌സോവിഡ് എന്ന ബ്രാൻഡഡ് രണ്ട് ഡോസ് വാക്‌സിനുള്ള അംഗീകാരം യുണൈറ്റഡ് സ്‌റ്റേറ്റ്‌സിൽ സാധ്യമായ അംഗീകാരത്തിന് വളരെ മുന്നിലാണ്, അവിടെ Novavax-ന് നിർമ്മാണ പ്രശ്നങ്ങൾ പരിഹരിക്കേണ്ടതുണ്ട്, കൂടാതെ വർഷാവസാനത്തോടെ അംഗീകാരത്തിനായി ഫയൽ ചെയ്യുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.

യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലെ നിയന്ത്രണ പ്രക്രിയയ്ക്ക് പ്രതീക്ഷിച്ചതിലും കൂടുതൽ സമയമെടുത്തു. ഫെബ്രുവരിയിൽ EMA ഡാറ്റയുടെ തത്സമയ റോളിംഗ് അവലോകനം ആരംഭിച്ചു.

Novavax ഉം EU ഉം വാക്സിൻ വിതരണത്തിനായി 2020 ഡിസംബറിൽ ഒരു പ്രാഥമിക കരാറിലെത്തി, എന്നാൽ റെഗുലേറ്ററി, പ്രൊഡക്ഷൻ പ്രശ്നങ്ങൾ കാരണം 200 ദശലക്ഷം ഡോസുകൾക്കുള്ള അന്തിമ കരാർ ആഗസ്റ്റിൽ മാത്രമാണ് ഒപ്പിട്ടത്. ജനുവരിയിൽ യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലെ 27 അംഗരാജ്യങ്ങളിലേക്ക് വാക്‌സിനുകൾ എത്തിക്കുമെന്ന് നോവാവാക്‌സ് അറിയിച്ചു.

രണ്ട് വലിയ പഠനങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ വാക്സിൻ ഏകദേശം 90% ഫലപ്രാപ്തി കാണിക്കുന്നു,“സൂക്ഷ്മമായ വിലയിരുത്തലിനുശേഷം, വാക്സിനിലെ ഡാറ്റ ശക്തമാണെന്നും കാര്യക്ഷമത, സുരക്ഷ, ഗുണനിലവാരം എന്നിവയ്ക്കുള്ള EU മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്നും സമവായത്തിലൂടെ EMA യുടെ ഹ്യൂമൻ മെഡിസിൻ കമ്മിറ്റി (CHMP) നിഗമനം ചെയ്തു,”  യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസി (ഇഎംഎ) പറഞ്ഞു, 

The EU's drug regulator approved use of the COVID-19 vaccine from U.S.-based Novavax in people aged 18 and older. Data from two large studies showed the vaccine has an efficacy of around 90%, the European Medicines Agency said https://t.co/CZVqSK9sbj pic.twitter.com/dEuY9Tzi45

— Reuters (@Reuters) December 20, 2021

ഒമൈക്രോൺ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ചില ആശങ്കകൾക്കെതിരെ അതിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെക്കുറിച്ച് നിലവിൽ പരിമിതമായ ഡാറ്റ മാത്രമേ ഉണ്ടായിരുന്നുള്ളൂ.ഒമൈക്രോൺ കൊറോണ വൈറസ് വേരിയന്റ് പടരുമ്പോൾ ഈ മേഖലയിൽ അഞ്ചാമത്തെ കൊറോണ വൈറസ് ഷോട്ടിന് വഴിയൊരുക്കുന്നു.